HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Кангюан медицинасы MDR сертификатын уңышлы алды

Хайян Кангюан Медицина Инструмент ООО 2023 елның 1 февралендә ЕС медицина кораллары регламентын (ЕС 2017/745, "МДР" дип атыйлар) сертификатын уңышлы алды, сертификат номеры 6122159CE01, һәм сертификацияләү кысаларында бердәм куллану өчен Эндотрахеаль трубалар, Бер тапкыр куллану өчен стериль сорау катетеры, бер тапкыр куллану өчен кислород маскалары, бер тапкыр куллану өчен борын кислород каннулалары, бер тапкыр куллану өчен Гедель авиакомпанияләре, Ларингаль маска һава юллары, бер тапкыр куллану өчен анестезия маскалары, бер тапкыр куллану өчен сулыш схемалары, бер тапкыр куллану өчен сулыш схемалары.

 

800МДР1

 

800МДР2

Мәгълүм булганча, ЕС медицина коралларын көйләү MDR (ЕС 2017/745) 2017 елның 25 маенда көченә керде, Медицина кораллары Директивасы MDD (93/42 / EEC) һәм Актив Имплантацияләнгән Медицина Инструменты Директивасы AIMDD (90/385) алыштырылды. / EEC), халыкның һәм пациентларның сәламәтлеген һәм куркынычсызлыгын яхшырак саклау өчен модернизацияләнгән һәм катгый норматив база булдыруны максат итеп куя.Алар арасында МДР медицина кораллары җитештерүчеләренә продукт рисклары белән идарә итү, продукт җитештерүчәнлеге һәм куркынычсызлык стандартлары, клиник бәяләү, базардан соңгы уяулык һәм күзәтчелек ягыннан катгый таләпләр куйды.MDD күрсәтмәсе белән чагыштырганда, көйләүче MDR көчлерәк күзәтчелеккә, катлаулырак сертификациягә ия, һәм продуктларның куркынычсызлыгына һәм эффективлыгына күбрәк игътибар бирә.

Кангюан Медицина бу юлы уңышлы MDR сертификаты алды, бу Кангюан продуктларының җитештерү контроле, сыйфат ышандыруы һәм риск белән идарә итү ягыннан ЕС һәм халыкара базар танылуына ирешкәнен тулысынча раслый.

Ун елдан артык Европа базарында тирән катнашкан Кангюан Медицина өчен MDR сертификаты алу мөһим вакыйга., Латин Америкасы һәм башка базарлар көчле ярдәм күрсәттеләр.


Пост вакыты: 06-2023 февраль