Күптән түгел, Хайян Кангюан МедицинаИнструмент ООО ISO13485: 2016 медицина җайланмаларының сыйфаты белән идарә итү системасы сертификатын уңышлы тапшырды.Бөтен күзәтү өч көн дәвам итә,rсыйфат белән идарә итү системасы, процесс идентификациясе һәм анализы, идарә җаваплылыгы, идарә итү, сыйфат максатлары, мәгълүмат анализы, кеше ресурслары, инфраструктура, клиентлар белән бәйле процесслар, проектлау һәм эшкәртү, сатып алу, җитештерү һәм хезмәт күрсәтү һәм склад, риск белән идарә итү, процесс тикшерү, стерилизация тикшерү, эзләнү, идентификация статусы, продуктны саклау, мониторинг һәм үлчәү җиһазларын контрольдә тоту, клиентларны канәгатьләндерү Фикер алышу (шикаятьләрне дә кертеп), кисәтү системасы, эчке аудит, продукт белән идарә итмәү, төзәтү һәм профилактик чаралар, техник документ карау һ.б.

This аудит, сайттагы аудит төркеме тарафыннан расланган, Кангюан медицина тикшеренүләре һәм эшкәртү, җитештерү һәм сату процессларының сыйфат белән идарә итү системасы документлары нигезендә алып барылуын раслады, һәм сертификат бирү тәкъдим ителә.

Медицина җайланмалары индустриясе өчен халыкара дәрәҗәдә танылган сыйфат белән идарә итү системасы стандарты буларак, яңа стандарт ISO13485: 2016 (норматив таләпләр өчен медицина җайланмалары сыйфаты белән идарә итү системасы) рәсми рәвештә 2016 елның 1 мартында чыгарылды.Яңа ISO13485 стандартының 2016 версиясе күп санлы медицина җайланмалары индустриясенең алдынгы тәҗрибәләрен өсти, кайбер милли медицина җайланмалары регламенты таләпләренә туры килә, сыйфат белән идарә итү системасы, регулятив теркәү һәм күзәтчелек тагын да тыгыз берләштерелгән стандартлар.

Кангюан Медицина сертификатны өченче тапкыр тапшырды, бу Кангюан продуктларының халыкара стандарт оешмалары тарафыннан танылуын гына күрсәтми, шулай ук ​​Кангюан медицина сыйфатын идарә итү системасының алга таба стандартлаштыру, стандартлаштыру һәм интернациональләштерүен күрсәтә.

Хәзерге вакытта, Кангюан Медицина шулай ук ​​АКШ FDA, ЕС MDR сертификатлау гаризасын һәм башка эшләрне башкара.Глобаль "пасс" ярдәме белән Кангюан барлык силикон катетерларны, температура катетерларын, ларингаль маска һава юллары катетерын каплар, дип ышанабыз. эндотрахеаль труба, сораукатетер, ашказаны трубасы, төрле маскалар һәм башка медицина куллану продуктлары дөньяга, бөтен пациентларга хезмәт күрсәтү, һәм медицина куллану продуктларын комплекслы яңартуга булышу!